ФАРМОБЗОР С 03 ПО 09 ИЮЛЯ

Предлагаем вашему вниманию обзор самых значимых новостей фармацевтической сферы. Мы проводим постоянный мониторинг событий в отрасли и обновляем информацию еженедельно:

РЕГУЛИРОВАНИЕ

• Минздрав определил взаимозаменяемые лекарственные препараты
• Минздрав разработал правила уничтожения фальсифицированных и контрафактных медизделий
• Минздрав внес новые изменения в приказ о сроках аккредитации специалистов
• Минздрав РФ представил Положение о территориальном органе Росздравнадзора
• Минздрав запланировал модернизацию инфекционной службы
• Правительство распространило правило «третий лишний» на протезы синовиальной жидкости
• Правительство изменило правила формирования перечня препаратов для закупок по ТН
• Госдума одобрила законопроект о создании регистра пациентов-льготников
• Утвержден порядок движения и учета лекарств для пациентов с 12 высокозатратными нозологиями
• Правительство РФ отменит действия ряда документов по контролю за медизделями с 1 января 2021 года
• ФАС разрешит повышать цены на любые ЖНВЛП в случае их дефектуры из-за нерентабельности производства
• Предписания Росздравнадзора можно будет обжаловать в досудебной форме и дистанционно
• Комиссия по выпуску на рынок немаркированных лекарств будет принимать решение за пять дней
• Счетная палата РФ планирует увеличить количество проверок системы здравоохранения

СДЕЛКИ

• Servier и Автономный университет Барселоны объединили усилия в исследовании болезни Паркинсона
• Швейцарская Sandoz обеспечит американских пациентов инъекционными дженериками
• Fujifilm заключила соглашения по производству фавипиравира
• Emergent BioSolutions заключила пятилетнее соглашение о поддержке вакцины J & J

ПРЕПАРАТЫ

• Производителям разрешили поднять цены на парацетамол
• Из государственного реестра исключен один из импортных препаратов ондансетрон
• Об отзыве метформина с рынка объявила еще одна компания
• Минздрав отменил регистрацию двух оригинальных препаратов для лечения ВИЧ
• В Индии процветает черный рынок препаратов против COVID-19
• Интерферон-альфа не рекомендован для лечения и профилактики COVID-19 у детей
• Сарилумаб оказался не эффективен у пациентов с COVID-19 на ИВЛ
• Евросоюз ведет переговоры с компанией Gilead об обеспечении своих граждан ремдесивиром
• Veklury — первый одобренный вариант лечения COVID-19 в Евроcоюзе
• Еврокомиссия договорилась о поставках экспериментальных лекарств от COVID-19
• Великобритания закупит у GlaxoSmithKline и Sanofi вакцину против COVID-19
• Минздрав зарегистрировал препарат «Коронавир» для терапии COVID-19
• США монополизировали ремдесивир
• «Акрихин» успешно запустил систему маркировки лекарственных препаратов
• Lupine Pharma отзывает с рынка метформин пролонгированного действия из-за примеси NDMA
• Карипразин подтвердил эффективность в терапии шизофрении
• FDA одобряет первое инъекционное лечение целлюлита
• Johnson & Johnson снижает цену на бедаквилин для стран с низким и средним уровнем дохода

ПРОИЗВОДСТВО

• Novartis построит новое предприятие для производства препарата лучевой терапии
• В России будут производить таргетные радиофармпрепараты на основе перспективных изотопов

 ИССЛЕДОВАНИЯ

• ВОЗ прекратила оценку двух из четырех противовирусных препаратов при COVID-19
• Правительство США профинансирует разработку препарата против COVID-19 компании Regeneron
• На ESMO GI представили результаты исследования российских пациентов с колоректальным раком
• Две вакцины против коронавируса вошли в III фазу клинических исследований
• В «Пробиотеке» провели доклиническое исследование препарата для диагностики рака простаты
• Moderna откладывает испытания III фазы вакцины против коронавируса
• Вакцина Pfizer и BioNTech против коронавируса стимулировала выработку антител
• Индийская Zydus Cadila приступает к испытаниям десидустата для лечения COVID-19 в Мексике
• Ученые сравнили эффективность сахароснижающих средств при диабете второго типа

СПОРЫ

• Ассоциация фармпроизводителей США подала иск против закона о защите больных сахарным диабетом
• Минздрав намерен взыскать с новосибирского медтехнопарка пени в размере 824 тыс. руб.
• Франция выплатит компенсации семьям за последствия применения препарата Sanofi
• Полисорб готовит иск к ФАС России в Арбитражный суд Москвы
• Суд отказал сибирскому заводу в аресте счетов Solopharm
• Апелляционный суд США подтвердил действительность патентов на препарат «Энбрел»

КАДРЫ

• Полпреды и губернаторы будут участвовать в назначении глав Росздравнадздора в регионах
• Владелец «Уралбиофарма» сменил топ-менеджеров предприятия
• Министром здравоохранения Самарской области стал главврач областной больницы Армен Бенян

ЭТО ИНТЕРЕСНО

• Врачи рассказали о состоянии участников испытания российской вакцины от коронавируса
• Минздрав указал почту сотрудника фармкомпании на сайте regulation
• В системе маркировки выдано свыше 1,3 млрд кодов на лекарства
• Индо-китайский конфликт может привести к дефициту парацетамола и антибиотиков
• Фармкомпании отказались от рекламы в сети Facebook
• ФБУ «ГИЛС и НП» провел первую онлайн-инспекцию фармпроизводства
• Конгрессмены США решили финансировать ВОЗ вопреки мнению Дональда Трампа